Le Dr en sciences Hugo Nodarse Cuni, spécialiste
clinique de l’entreprise Heber Biotec S.A. a indiqué au
journal Granma que l’augmentation de la production
permettra de fournir tous les médicaments nécessaires au
système national de santé et d’assurer ainsi une plus
large couverture thérapeutique.
PEG-Heberon est le nom commercial de l’Interferon
alfa-2b pégylé.
Selon Nodarse Cuni, responsable du Département
d’oncologie et d’autres projets de la Direction des
recherches cliniques du CIGB, la bio-similitude a été
démontrée par des études qui ont évalué le comportement
du médicament dans l’organisme et les mécanismes de son
action, ainsi que d’autres concernant la sécurité
biologique.
Ce médicament est destiné à réduire le nombre
d’applications par voie parentérale chez le patient et
permet de maintenir des niveaux stables de médicament
dans le sang, d’où un meilleur contrôle de la maladie.
Une telle réussite a été possible car Cuba dispose de
la technologie nécessaire, ainsi que d’une expérience de
plus de 30 ans dans la production d’Interféron. Dans un
premier temps, les chercheurs ont élaboré l’Interféron
leucocytaire naturel, à partir du sang de donneurs, puis
grâce à des techniques d’ingénierie génétique, des
Interférons alfa-2b et gamma recombinants.
Il convient de rappeler qu’avec l’obtention de
l’Interféron sous sa forme naturelle (leucocytaire), le
28 mai 1981, les scientifiques cubains ont fait qu’une
idée visionnaire de Fidel soit devenue une réalité, et
ils ont ouvert la voie au développement de la
biotechnologie cubaine.
Depuis décembre 2009, le PEG-Heberon a reçu le
certificat d'inscription dans le registre sanitaire des
médicaments, émis par le Centre pour le contrôle d’État
des médicaments, des équipements et des dispositifs
médicaux (CECMEC), qui n’est autorisé que pour le
traitement de l’hépatite chronique, type B et C, cette
dernière étant la plus indiquée.
Selon les informations, son inscription pourrait
s’étendre dans l’avenir à son utilisation dans la
thérapie du mélanome, une indication déjà reconnue dans
le monde pour les interférons pégylé.
Depuis 2010, ce médicament fait partie du cadre de
base des médicaments, composé par 888 médicaments
essentiels ; l’année suivante, il a été introduit dans
le système national de santé pour être distribué au
niveau hospitalier, de façon gratuite.
Un effort conjoint du CIGB et du ministère de la
Santé publique a permis en 2011 de démarrer son
utilisation, dans le cadre d’une thérapie combinée avec
le ribavirina, dans trois hôpitaux de La Havane. Une
expérience qui s’est étendue ensuite à d’autres centres
médicaux dans tout le pays, a indiqué le spécialiste
clinique.
Dans le traitement de l’hépatite C chronique,
l’injection sous-cutanée d’un bulbe de 180 microgrammes
de PEG-Heberon par semaine, est associée à
l’administration quotidienne et par voie orale de
l’antiviral ribavirina, à des doses ajustées
régulièrement au poids du patient.
La durée du traitement peut osciller entre 12 et 72
semaines, selon le génotype viral (forme sous laquelle
le virus se manifeste chez le patient et du résultat des
analyses concernant la diminution du virus dans le sang.
Noderse Cuni a affirmé que du point de vue clinique,
le traitement combiné avec l’emploi de PEG-Heberon et de
la Ribavirina se révèle 27% plus efficace pour
l’élimination du virus de l’hépatite C dans le sang que
le traitement avec la monothérapie à l’Interferon alfa
conventionnel.
Selon les statistiques disponibles, le nombre de
patients atteints d’hépatite C chronique traités à Cuba
avec du PEG-Heberon jusqu’en 2014 dépasse 800, mais ce
nombre a augmenté dans la mesure où le pays a disposé
d’une capacité supérieure de diagnostic et de suivi de
l’évolution de la maladie dans ses laboratoires.
Le Dr a annoncé que des démarches sont réalisées dans
plusieurs pays pour l’enregistrement sanitaire du PEG-Heberon,
ce qui permettra son exportation sur des marchés
étrangers.
L’an dernier, ce produit a reçu le prix national de
la Santé et en 2012, celui de l’Innovation technologique,
attribuée par le ministère de la Science, de la
Technologie et de l’Environnement.
Le PEG-Heberon sera exposé à la Foire internationale
de La Havane, en novembre prochain, parmi les produits
présentés par Heber Biotec S.A.
Cette entreprise est une des neuf entreprises
importatrices-exportatrices dépendant du groupe
BioCubaFarma, groupe de l’Industrie biotechnologique et
pharmaceutique, fondé le 27 novembre 2012, qui est
devenu l’an dernier le plus important exportateur de
biens de l’Île.
