Desarrollado por especialistas y técnicos de la citada entidad,
radicada en la provincia de Mayabeque, dicho fármaco fue concebido
para el tratamiento del Síndrome de Dificultad Respiratoria del
Recién Nacido o Enfermedad de Membrana Hialina (EMH), que con
frecuencia aparece en los bebés prematuros y suele ser una causa
importante de mortalidad en los niños nacidos antes de término.
La doctora en Ciencias Elaine Díaz Casañas, quien dirige el
equipo de investigadores del medicamento, explicó a Granma
que el SURFACEN suple la deficiencia del surfactante pulmonar
endógeno manifestada en esos pacientes, sustancia que de forma
natural existe en ese vital órgano del cuerpo humano, y favorece el
proceso de respiración.
Al aplicarse disminuye los requerimientos de ventilación
artificial y propicia la rápida mejoría del cuadro clínico al elevar
los niveles de oxígeno en la sangre.
Tras rigurosos ensayos preclínicos y clínicos, que demostraron su
eficacia, inocuidad y seguridad, el producto obtuvo su registro
sanitario en 1995, y desde entonces comenzó a emplearse en todas las
unidades de cuidados intensivos neonatales de la nación, como parte
del programa de atención materno infantil conducido por el
Ministerio de Salud Pública, aseveró
El uso del SURFACEN ha contribuido durante más de quince años a
disminuir sostenidamente el indicador de mortalidad infantil por
Enfermedad de la Membrana Hialina en Cuba.
Según datos publicados en el Anuario Estadístico de Salud del
2012, la tasa de mortalidad infantil por cada mil nacidos vivos
asociada a esa dolencia fue de 0,2. En 1994 era de 0,8.
Si bien el principal aporte del fármaco es haber salvado la vida
de muchos niños cubanos, también tiene un apreciable impacto
económico al reducir importaciones. Baste decir que antes de
disponer del SURFACEN, el país gastaba más de un millón de dólares
anuales para adquirir productos similares en el exterior.
Hoy la demanda nacional ronda la cifra de entre 5 500 y 6 000
bulbos por año, mientras suman alrededor de 600 el número de recién
nacidos que lo requieren.
Al respecto la doctora Elaine resaltó que la integración de
entidades de investigación producción, como son el Instituto de
Investigaciones Porcinas, el Instituto de Ciencia Animal, el propio
CENSA, y el Centro Nacional de Biopreparados (BioCen), permite
mantener la máxima calidad del medicamento y la estabilidad en las
entregas que cubren las necesidades del MINSAP.
Por su prominencia social y económica, y originalidad en la
tecnología diseñada para su obtención a partir de pulmones de cerdos
libres de enfermedades, el SURFACEN recibió en el 2007 la Medalla de
Oro de la Organización Mundial de la Propiedad Intelectual (OMPI).
Otros importantes reconocimientos lo constituye la Me-dalla de
Plata ganada en la 26 Exhibición de Invenciones y Nuevos Productos,
celebrada en Ginebra, Suiza, en 1998, y el Premio Anual del
Ministerio de Educación Superior al resultado científico de mayor
aporte al desarrollo social, y el Premio Anual de la Salud en la
categoría de Innovación Tecnológica, ambos en el 2006.
El producto reúne las propiedades fundamentales de los
surfactantes pulmonares disponibles en el mundo (casi son privativos
de países altamente desarrollados), con resultados semejantes en la
disminución de la mortalidad infantil por la enfermedad mencionada.
Como precisa la investigadora del CENSA, recientemente terminó un
ensayo clínico que involucró a diferentes instituciones nacionales,
donde se evaluó la eficacia y seguridad del uso del fármaco en el
tratamiento del síndrome de dificultad respiratoria aguda en
adultos, demostrándose que me-jora la función pulmonar.
Lo anterior modificó el registro sanitario del medicamento al
incorporarle esa nueva indicación, manifestó.
Granma conoció, además, que la generalización de tan
promisorio resultado se lleva a cabo a través de un nuevo proyecto
ajustado a las condiciones de la práctica clínica habitual, en el
cual intervienen 19 hospitales en once provincias.
También es objeto de estudio y validación el empleo del SURFACEN
en el síndrome de dificultad respiratoria aguda en edades
pediátricas, cuyas conclusiones deben conducir a la introducción de
otras aplicaciones en su registro médico.