LA
HABANA. — Expertos de varios países participarán en el Séptimo
Taller Internacional de Procesamiento Aséptico en la Industria
Biofarmaceútica (Proceasep 2013) que se efectuará del 24 al 26 de
abril en esta capital.
Nuevos requisitos de los procesos asépticos y su control de la
calidad; el diseño y construcción de áreas limpias; monitoreo
ambiental, limpieza e higienización son algunas de los temas que se
tratarán en este evento.
Asimismo se intercambiarán experiencias en las regulaciones y
nuevos requisitos de las Buenas Prácticas de Producción (BPP), las
tendencias actuales del procesamiento aséptico y los materiales
desechables para la formulación y llenado de líquidos, comunicó el
comité organizador.
Este taller internacional estará precedido por cinco cursos
precongreso que se realizan el 22 y el 23 de abril.
En los mismos se debate sobre el empleo del vidrio, las mejores
prácticas a aplicar en el análisis de la compatibilidad entre los
productos farmacéuticos y sus envases primarios e instrumentación y
mediciones, así como sus alternativas para áreas limpias.
El Taller Proceasep 2013 está auspiciado por el Centro Nacional
de Biopreparados (BIOCEN) de Bejucal, provincia Mayabeque, en el
occidente de Cuba.
Dicha entidad se dedica a la salida industrial de decenas de
productos biotecnológicos cubanos y cuenta con un sistema de gestión
de la calidad que se basa en la norma ISO 9001 del año 2008.
Su sistema de gestión está certificado por la Lloyds Register
Quality Assurance de Gran Bretaña y la Oficina Nacional de
Normalización de Cuba (ONN). También el BIOCEN obtuvo la
calificación de la Organización Mundial de la Salud para la
fabricación de la vacuna recombinante cubana contra la hepatitis B.
Además de los científicos cubanos, participarán en el taller
Proceasep 2013 especialistas de la esfera industrial de Gran
Bretaña, Argentina, Italia, Suecia, México, Paraguay y Perú entre
otros países.