La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, según sus siglas
en ingles) ha registrado violaciones de las normas sanitarias en la
New England Compounding Center (NECC), foco del brote de meningitis
fungi en EE.UU.
Según el informe de la FDA, la planta NECC presentaba "problemas"
en el mantenimiento de sus cuartos limpios.
Tras inspeccionar la NECC, los agentes federales de FDA llegaron
a la conclusión de que los medicamentos se preparaban con la ayuda
de equipos de estirilización que contenían residuos de color
verde-amarillo. Además, confirmaron que en las superficies donde se
preparaban los medicamentos había una nivel elevada de bacterias y
de moho, y que el acondicionador de aire se apagaba por las noches,
a pesar de que temperaturas bajas y un bajo nivel de humedad son
necesarias para mantener la limpieza.
En 83 de los 321 frascos para el medicamento de esteroide que
fueron examinados por los inspectores se encontrados partículas
extrañas de color negro verdoso. Otros 17 ejemplares contenían
"material fibroso de color blanco". También los inspectores
registraron irregularidades en las etiquetas y documentos que sirven
para distinguir los materiales esterilizados de los no
esterilizados.
La FDA subrayó que los hechos indicados en el informe
supuestamente violan sus normas, pero que todavía no han concretado
el alcance de las supuestas violaciones.
El brote de meningitis fúngica en EE.UU. ya se ha cobrado la vida
de 25 personas. Hasta el momento se han registrado 344 casos, pero
se estima que unas 14.000 personas podrían haber recibido alguna
dosis de esteroides contaminados.