Reconocen alta eficacia del Surfacen

Es un medicamento cubano para el tratamiento del síndrome de dificultad respiratoria en bebés prematuros. Aprueban su empleo en adultos con estos síntomas ingresados en las terapias intensivas

José A. de la Osa
delaosa@granma.cip.cu

Foto: Ismael BatistaUn estudio multicéntrico realizado en niños prematuros para conocer la efectividad y eficacia del Surfacen en el tratamiento del síndrome de dificultad respiratoria o enfermedad de la membrana hialina, demostró que el medicamento cubano "muestra un patrón de seguridad similar a los surfactantes comercializados en el mercado internacional".

La investigación, que contó con la colaboración de 17 hospitales de 13 provincias de nuestro país y abarcó 259 recién nacidos antes de término, fue presentada en el VII Congreso Iberoamericano de Neonatología, clausurado ayer en La Habana.

El doctor Andrés Morilla Guzmán, jefe del Grupo Nacional de Neonatología del Ministerio de Salud Pública, indicó que el surfactante es una sustancia que normalmente está en los pulmones de los recién nacidos, pero es deficitaria o está ausente en los bebés que nacen pretérmino, lo que origina una alta letalidad al no producirse la maduración necesaria del pulmón.

El Surfacen, nombre del fármaco cubano que permite la respiración de los recién nacidos prematuros, forma su nombre con surfa, de surfactante, y cen de Centro Nacional de Sanidad Agropecuaria, donde se produce en cantidades suficientes para responder a las necesidades del país.

Ello ha permitido reducir la mortalidad por esta causa a 0,2 por mil nacidos vivos en los últimos años. En nuestro país nacen como promedio anualmente alrededor de 350 bebés con este padecimiento.

Según criterios del doctor Morilla, quien es también jefe del Servicio de Neonatología del Hospital Materno Infantil Ángel Arturo Aballí, en esta capital, el Surfacen ha logrado "dos impactos" desde el punto de vista social: la sustitución de importaciones de un producto que es de un alto costo en el mercado internacional y prácticamente privativo de países desarrollados, y la posibilitad de su utilización en otros proyectos investigativos.

Con relación a esto último, informó que el Centro para el Control Estatal de la Calidad de los Medicamentos (CECMED) acaba de aprobar la utilización del Surfacen para el tratamiento del síndrome de dificultad respiratoria de cualquier origen en los adultos ingresados en unidades de terapia intensiva.

Los especialistas plantean que el factor fundamental que origina la enfermedad de la membrana hialina es la prematuridad, cuando el nacimiento se produce antes de las 37 semanas de gestación. También se cita a los hijos de madres diabéticas, y se relaciona asimismo con la presencia de infección vaginal en la mujer en el momento del parto.

Este estudio se realizó como parte del cumplimiento de las exigencias regulatorias del CECMED para demostrar el mantenimiento de la eficacia y seguridad del Surfacen, luego de más de una década de su introducción en la práctica clínica.

 

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