Un
estudio multicéntrico realizado en niños prematuros para conocer la
efectividad y eficacia del Surfacen en el tratamiento del síndrome
de dificultad respiratoria o enfermedad de la membrana hialina,
demostró que el medicamento cubano "muestra un patrón de seguridad
similar a los surfactantes comercializados en el mercado
internacional".
La investigación, que contó con la colaboración de 17 hospitales
de 13 provincias de nuestro país y abarcó 259 recién nacidos antes
de término, fue presentada en el VII Congreso Iberoamericano de
Neonatología, clausurado ayer en La Habana.
El doctor Andrés Morilla Guzmán, jefe del Grupo Nacional de
Neonatología del Ministerio de Salud Pública, indicó que el
surfactante es una sustancia que normalmente está en los pulmones de
los recién nacidos, pero es deficitaria o está ausente en los bebés
que nacen pretérmino, lo que origina una alta letalidad al no
producirse la maduración necesaria del pulmón.
El Surfacen, nombre del fármaco cubano que permite la respiración
de los recién nacidos prematuros, forma su nombre con surfa, de
surfactante, y cen de Centro Nacional de Sanidad Agropecuaria, donde
se produce en cantidades suficientes para responder a las
necesidades del país.
Ello ha permitido reducir la mortalidad por esta causa a 0,2 por
mil nacidos vivos en los últimos años. En nuestro país nacen como
promedio anualmente alrededor de 350 bebés con este padecimiento.
Según criterios del doctor Morilla, quien es también jefe del
Servicio de Neonatología del Hospital Materno Infantil Ángel Arturo
Aballí, en esta capital, el Surfacen ha logrado "dos impactos" desde
el punto de vista social: la sustitución de importaciones de un
producto que es de un alto costo en el mercado internacional y
prácticamente privativo de países desarrollados, y la posibilitad de
su utilización en otros proyectos investigativos.
Con relación a esto último, informó que el Centro para el Control
Estatal de la Calidad de los Medicamentos (CECMED) acaba de aprobar
la utilización del Surfacen para el tratamiento del síndrome de
dificultad respiratoria de cualquier origen en los adultos
ingresados en unidades de terapia intensiva.
Los especialistas plantean que el factor fundamental que origina
la enfermedad de la membrana hialina es la prematuridad, cuando el
nacimiento se produce antes de las 37 semanas de gestación. También
se cita a los hijos de madres diabéticas, y se relaciona asimismo
con la presencia de infección vaginal en la mujer en el momento del
parto.
Este estudio se realizó como parte del cumplimiento de las
exigencias regulatorias del CECMED para demostrar el mantenimiento
de la eficacia y seguridad del Surfacen, luego de más de una década
de su introducción en la práctica clínica.