El Asesor Regional de Asuntos Regulatorios de la Organización
Panamericana de la Salud, doctor José Daniel Peña Ruz, anuncio ayer
en La Habana que el Centro para el Control Estatal de la Calidad de
los Medicamentos (CECMED), del Ministerio de Salud Pública, ha sido
reconocido como autoridad de referencia para la región de las
Américas, luego de una rigurosa evaluación.
La certificación extendida permite a la OPS/OMS considerar al
CECMED como un centro que cumple los más altos estándares
internacionales, que abarcan desde la autorización para la
comercialización y distribución de los medicamentos, su control de
producción, hasta el monitoreo del proceso de distribución, y la
vigilancia ante eventuales efectos adversos durante su uso.
"En concreto: cuenta con un buen sistema de regulación, garantía
para la población de que los fármacos que recibe son seguros,
eficaces y de calidad", precisó el especialista.
Indicó que esta certificación posibilita, además, apoyarse en esa
institución cubana para articular estrategias nacionales e
internacionales, en el entendido que los expertos en estos temas
están en el CECMED y otros organismos regulatorios que alcancen la
categoría de referencia por la OPS/OMS.
Al conocer la noticia, Granma se puso en contacto con el
CECMED para recoger las valoraciones en ese colectivo científico. Su
director, el Doctor en Ciencias Médicas Rafael Pérez Cristiá,
especialista en Toxicología y Académico Titular de la Academia de
Ciencias, consideró que este aval de la OPS/OMS contribuye a elevar
aún más el nivel de seguridad y confianza en la evaluación de los
productos cubanos de la industria farmacéutica y biotecnológica y
constituye, asimismo, una oportunidad para establecer y estrechar
las relaciones de cooperación y reconocimiento mutuo con autoridades
de referencia de otros países.
En la región de las Américas solo alcanzan esta certificación la
Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología de
la Salud (ANMAT), de Argentina, y la Agencia Nacional de Vigilancia
Sanitaria (ANVISA), de Brasil.
El CECMED fue creado en 1989 como autoridad nacional regulatoria
de los medicamentos, y desde entonces ha venido desarrollando un
proceso de perfeccionamiento en el desempeño de sus funciones
relativas a la administración del sistema regulador de fármacos del
país. En el año 2000 recibió el reconocimiento de la OMS para el
sistema de regulación de vacunas.