El Centro para el Control Estatal de la Calidad de los Medicamentos (CECMED), autoridad reguladora de medicamentos del Ministerio de Salud Pública de Cuba, aprobó el uso del primer anticuerpo monoclonal obtenido en el país, a partir de plantas transgénicas.

Este anticuerpo que se utiliza como reactivo en el proceso de purificación del ingrediente farmacéutico activo de la vacuna contra la Hepatitis B: Heberbiovac-HB®, constituye un producto de la biotecnología cubana, que se produce en el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB) de Ciudad de La Habana.

En comparación con la variante tradicional de producción a partir de líquido ascítico de ratón, la obtención del anticuerpo a partir de plantas de tabaco transgénico ofrece ventajas por concepto de reducción de costos y desde el punto de vista regulatorio y de seguridad, dice una nota de prensa del CIGB.

Durante el proceso de evaluación se consideró un requisito indispensable la presentación de la certificación otorgada por el Centro Nacional de Seguridad Biológica, del Ministerio de Ciencia, Tecnología y Medio Ambiente.

En ese documento se hace constar que el CIGB ha tomado las medidas pertinentes para evitar los posibles riesgos para el medioambiente al cultivar especies transgénicas, lo cual está controlado al realizarse el proceso productivo confinado en casas y con tecnología diseñadas especificas para este fin, según las Buenas Practicas de Producción Agrícola para la producción de biomasa vegetal con uso farmacéutico