| Nota oficial del MINSAP
Desde hace varios años se han venido
emitiendo, a través de los medios de prensa y por Internet,
diversas informaciones sobre el preparado denominado ESCOZUL,
obtenido a partir de la dilución del veneno de una especie de
escorpión azul, Rhopalurus junceus, endémica en algunas regiones
de Cuba. Este preparado NO tiene
aún la consideración legal de medicamento establecida en el
artículo 185 del Decreto 139 / 1988 Reglamento de la Ley de la
Salud Pública.
En la publicidad que se ha hecho de ESCOZUL
y en las informaciones que
del mismo se distribuyen a través de Internet, se presenta como
dotado de propiedades analgésicas, antinflamatorias y de
efectividad en el tratamiento de algunos tipos de tumores malignos,
específicamente en casos de cáncer en períodos terminales.
Además, se incluyen anécdotas de pacientes alusivas a dichas
propiedades y al éxito terapéutico que algunos de ellos refieren
haber tenido con su empleo.
La información sobre la
administración de este preparado a más de 70 000 pacientes y sus
resultados, como ha sido publicada, NO
constituye una evidencia científicamente documentada y reconocida
por las autoridades sanitarias competentes, ya que no se ha seguido
un diseño correcto de investigación, un monitoreo documentado,
así como la recopilación y análisis de los resultados que
permitan arribar a conclusiones científicamente fundamentadas,
aunque las referencias sobre sus efectos y curas son sugerentes de
una posible actividad y utilidad terapéutica.
La caracterización del producto es
insuficiente y su método de producción es totalmente artesanal, lo
cual no garantiza que se obtenga un preparado consistente y se haya
suministrado siempre el mismo producto a los mencionados pacientes.
Tanto su proceso de elaboración, como su uso terapéutico, NO
cuentan con la autorización sanitaria correspondiente.
En estos momentos el Grupo
Empresarial LABIOFAM trabaja en la recopilación de la información
existente, además de hacer los estudios toxicológicos,
farmacológicos y de caracterización de los extractos, según la
procedencia, y solicitó al Centro para el Control Estatal de la
Calidad de los Medicamentos (CECMED), Autoridad Reguladora de
Medicamentos de Cuba, una asesoría para la revisión de un
expediente con la documentación disponible, a los efectos de
identificar los requisitos que deberán cumplimentar para el
desarrollo del producto y la realización de un ensayo clínico, con
vistas a su futuro registro sanitario como medicamento natural.
Hasta el momento el preparado ESCOZUL
y su empleo con fines terapéuticos de cualquier índole, NO
cuentan con el reconocimiento y la aprobación del CECMED para su
uso médico.
Ministerio de Salud Pública |