Se otorgó el Registro Sanitario a Heberkinasa para su uso en el tratamiento del derrame pleural paraneumónico complejo y el empiema en pacientes pediátricos: lactantes mayores de 6 meses, niños y adolescentes, informó en su perfil de Facebook el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB).
El medicamento, que contiene estreptoquinasa recombinante, Heberkinasa®, tiene los siguientes efectos: provoca una lisis rápida del trombo intracoronario y evita la necrosis isquémica del miocardio; mejora la función ventricular y limita el área infartada; restaura la circulación venosa y evita el síndrome posflebítico; reduce el riesgo de embolismo pulmonar y facilita la rápida eliminación del émbolo, se explica en el apartado de Productos, de la página web del CIGB.
El uso de Heberkinasa en la referida afección quedó oficialmente documentado en el estudio clínico fase 3 DENIS, que fue avalado por la autoridad reguladora cubana: el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed), avala la publicación que enuncia la noticia.
En un aparte, la información declara que la neumonía es una de las principales causas de muerte infantil en el mundo, en tanto cada año fallecen 800 000 niños menores de cinco años, uno cada 39 segundos.
Entre el 28 y el 40 % de los niños hospitalizados por neumonía desarrollan derrame pleural, una complicación que dificulta la respiración y suele requerir cirugía, –continúa explicando el texto y refiere que el estudio DENIS, ejecutado en el Hospital Pediátrico Provincial Eduardo Agramonte Piña, de Camagüey, fue el primer ensayo clínico controlado y aleatorizado en Cuba que documentó el uso pediátrico del fármaco.
Un elemento a destacar es que ninguno de los niños tratados con Heberkinasa necesitó cirugía, frente al 37,5 % del grupo con tratamiento estándar, una diferencia estadísticamente significativa. Los que recibieron Heberkinasa redujeron su estancia hospitalaria en 4 días, lo que mejora su recuperación y calidad de vida, asevera la información.
Otro de los resultados indica que el tratamiento con Heberkinasa por vía intrapleural fue eficaz para drenar la infección, seguro y bien tolerado, sin eventos adversos relacionados.
Por todo lo anteriormente expuesto, la investigación obtuvo un premio en el Congreso Mundial de Pediatría (San Francisco, 2021) y generó seis publicaciones científicas.
La noticia es alentadora. Heberkinasa evita la necesidad de cirugía y anestesia general, al disolver las adherencias y permitir la reexpansión del pulmón, asevera la nota en la que se anuncia que durante este año 2026 se realizará un estudio nacional de farmacovigilancia para generalizar su uso en las terapias intensivas pediátricas del país, con impacto en la reducción de la mortalidad y las hospitalizaciones.
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